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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

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产品编号 010
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒

【产品名称】

通用名称:风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

 

【包装规格】

条型:100人份/盒(25人份/筒×4)

卡型:25人份/盒(单人份包装)

 

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的风疹病毒IgG抗体。

适用于检测风疹病毒IgG抗体滴度是否达到10IU/ml。

产品参数

【阳性判断值】

1.阴性:样本中风疹病毒IgG抗体<10IU/ml,只有质控线(C)出现一条色带。检测线(T)位置无色带出现。

2.阳性:样本中风疹病毒IgG抗体≥10IU/ml,质控线(C)、检测线(T)各出现一条色带。

3.无效:质控线(C)位置无色带出现,则无论是否有检测线(T)显示,均为无效结果,应重新检测。

 

【检验结果】

1.结果为阳性提示现阶段体内风疹病毒IgG抗体滴度不低于10IU/ml。

2.结果为阴性提示现阶段体内风疹病毒IgG抗体滴度低于10IU/ml。

 

【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】

医疗器械注册证书编号:国械注准20173403196

产品技术要求编号:国械注准20173403196

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